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国家药监局药审中心关于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-08
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关于公开征求《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求（药学）...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-01
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国家药监局综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求（征...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-30
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国家药监局综合司公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-30
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关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》意见的通...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-30
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关于公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-30
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国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-27
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国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-04-26
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国家药品监督管理局药品审评中心关于公开征求《帕妥珠单抗注射液...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2020-04-16
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国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第3号）(...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2020-04-09
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国家药监局关于适用《Q2（R1）：分析方法论证：正文和方法学...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2020-01-21
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国家药监局关于推荐适用《Q8（R2）：药品研发》等4个国际人...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-01-21
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国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2020-01-07
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国家药监局关于发布预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2019-12-31
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国家药监局关于发布预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则的通告...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2019-12-24
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国家药监局关于发布非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2019-12-20
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国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2019-11-30
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国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2019-11-30
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关于发布临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求的通告（...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2019-06-26
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国家药监局关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2019-05-29
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国家药监局药物临床试验机构资格认定检查公告（第4号）（201...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2019-05-29
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关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第3号）（2019年...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2019-03-14
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关于发布抗精神病药物的临床试验技术指导原则的通告（2018年...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2018-11-08
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关于发布双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则的通告（201...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2018-11-08
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关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2018-11-06
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国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2018-10-29
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药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第10号）（2017年...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2018-01-05
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药物临床试验机构资格认定公告（第9号）（2017年第165号...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2017-12-28
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药物临床试验机构资格认定公告（第8号）（2017年第62号）
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2017-05-24
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药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第9号）（2017年第...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
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2017-05-24
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